近日,我会理事单位福建南方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药富马酸丙酚替诺福韦上市申请批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,获批准生产。
富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide Fumarate),主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
近日,我会理事单位福建南方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药富马酸丙酚替诺福韦上市申请批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,获批准生产。
富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide Fumarate),主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。