在国内外率先完成疫苗临床试验后,近日,省农科院牧医所研发的鸭短喙矮小综合征灭活疫苗启动国家新兽药注册申请程序,并获得农业农村部新兽药注册申请受理。这款疫苗有望有效控制鸭短喙矮小综合征在半番鸭、樱桃谷鸭等肉鸭群流行。
我国是世界上最大的肉鸭养殖和消费国,年出栏樱桃谷鸭、半番鸭等肉鸭逾30亿只,约占世界的80%。鸭短喙矮小综合征是2015年以来在我国鸭群新出现的水禽传染病,以软脚、短嘴、严重生长障碍为典型临床特征。此前,国内外尚无商品化疫苗,缺乏防控措施,给养鸭业造成严重的经济损失。
2015年起,省农科院牧医所动物病毒研究团队启动相关研究,率先明确该病的病原,并分离出病毒毒株,试制成功安全有效的灭活疫苗。在按照临床试验GCP要求完成疫苗临床试验的基础上,相关团队与国内两家大型兽用生物制品企业签订技术成果转让和联合申报新兽药注册的协议。
据了解,围绕“鸭短喙矮小综合征疫苗研究”项目研发,省农科院动物病毒研究团队已研制出2个新疫苗产品,获疫苗临床试验批件1项,提交新兽药注册申请1项,发表文章16篇,授权国家发明专利2件,签订成果转让协议3项。