根据有关文件要求,10月27-28,农业农村部检查组一行三人,在山东省畜牧兽医局高捍东处长带领下,对我市兽药追溯和兽药产品批准文号申报现场核查工作开展专项检查。省饲料兽药管理处陈贵英处长陪同检查。
检查组通过座谈交流、资料查阅、现场检查等方式,对我市三明三药兽药有限公司、福建威耳动科药业有限公司2家兽药生产企业开展检查。重点检查兽药生产企业兽药追溯实施情况、兽药产品批准文号申报现场核查情况等,认真核查申请产品批生产量是否符合工艺验证的批量要求,或生产的最小批生产量不低于配液罐或混合设备总容积的30%、留样室的留样记录是否齐全,留样数量是否与文件规定一致、主要检验仪器是否能正常使用,使用记录是否齐全、批生产记录是否完整并归档、批生产记录中生产量是否与库存量、留样量等相对应,是否与申报资料中批量对应、批生产记录中原辅料的批号、使用量是否与物料领用记录中一致等内容。
通过检查,检查组对我市2家兽药生产企业的兽药追溯和兽药产品批准文号申报现场核查工作给予了充分肯定,同时对批检验记录归档不完整、不及时、批检验记录中产品名称未详细记录等问题提出了整改意见。