中国福建三农网福州7月10日讯（ 朱军伟 林雅丽） 为深化“不忘初心，牢记使命”主题教育总要求，认真落实干事创业敢担当、为民服务解难题的目标任务，福建省药品监督管理局近日召开推进仿制药质量和疗效一致性评价以及行政审批制度改革工作座谈会。福州海王福药制药有限公司、福建省福抗药业股份有限公司等20余家福州、宁德、莆田地区药品生产企业参会。
会上，福建省药品监督管理局注册与审批处、药品生产监管处、福州稽查办公室、省食品药品认证审评中心、省食品药品质检院与企业主要负责人进行了面对面的交流。注册与审批处负责人章勇向企业传达了全国仿制药质量和疗效一致性评价的最新进展和药品上市许可持有人有关情况，研究分析了福建省仿制药一致性评价和药品上市许可持有人的形势和措施，介绍了福建省药品监督管理局机构改革后的一系列审评审批制度改革举措。福州稽查办负责人高晓宁向企业介绍了稽查办公室的职能职责，对企业药品生产质量安全提出了要求，督促企业严把质量关，稽查办公室将同时做好监管企业和帮扶企业工作。注册与审批处调研员丁炜表示，召开企业座谈会是福建省药品监督管理局进一步落实福建省委省政府“放管服”要求的重要方式，将进一步畅通沟通渠道，为福建省“两品一械”企业提供更加高效便捷的行政服务。
同时，围绕福建省仿制药一致性评价形势和福建省药品监督管理局《进一步优化服务助推医药产业高质量发展若干措施》，各企业负责人踊跃发言。他们与参会处室仿制药一致性评价、上市许可持有人工作、行政审批审评制度改革、药品委托检验、药品生产注册等法规政策和技术方面遇到的困难和问题进行了沟通交流。相关处室对企业提出的诉求和问题当场给予了解答指导。
持续深入推进药品审评审批制度改革，推动福建省仿制药质量和疗效一致性评价和药品上市许可持有人试点工作，是强化福建省药品监督管理局优化行政服务，鼓励支持药品生产企业创新发展，促进医药产业结构调整的重要举措。下一步，福建省药品监督管理局将结合各地药品生产行业情况，继续组织召开厦门、漳州、泉州片区及三明、南平、龙岩片区的药品生产企业座谈会，实地走访研发和生产企业，深入贯彻主题教育“守初心、担使命、找差距、抓落实”的总要求。
