近日，福建省药品监督管理局在莆田召开了全省药品监管工作座谈会。福建省药品监督管理局张文春副局长主持会议，福建省药品监督管理局局长俞开海、莆田副市长陈惠黔出席。各设区市、平潭综合实验区市场监管局、福建省药品监督管理局机关及派出机构、直属单位代表45人参加了会议。
会议回顾了2019年上半年全省药品监管工作，部署了2019年下半年全省药品监管重点。福建省药品监管局局长俞开海表示，福建省药品监督管理局坚持一手抓机构改革，一手抓药品监管，以更高标准和更严要求，全面履行药品监管新职能，努力开创药品监管新局面，全省药品安全形势呈现稳定向好的发展态势。福建省药品监督管理局有序推进机构改革、夯实药品监管事业发展；切实抓好监管工作，确保药品安全有效；推进“放管服”改革，促进药品产业高质量；抓紧建章立制，扎实推进药品监管体系建设；坚持从严治党，深入推进党的建设；以强烈政治责任，扎实开展主题教育工作。
俞开海指出，今年4月，国家局通报的2018年药品监管工作考核考评结果，福建省药品安全工作被评为优秀等级，排名从2017年的第21名跃升为第8名。同时，福建省药品监督管理局率先设置派出机构实行区域化监管模式，受到国家局领导的充分肯定，也受到许多省份的认可和借鉴。5月底，三个派出机构正式挂牌成立。此外，今年1月，福建省药品监督管理局正式开始承接台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作。规范进口非特备案窗口建设，设立了福州、厦门、平潭3个受理窗口，在厦门颁发了全省首张进口非特殊用途化妆品备案凭证。
监管方面，俞开海表示，据不完全统计，2018年11月至2019年6月，全省共查处“两品一械”违法案件2030起，移送司法机关案件23起。福建省药监局还强化开展日常监管。出动检查人员18478人次，检查药品生产经营企业1.02万家次。
俞开海局长对下半年福建省药监工作提出了五个方面的要求：一是落实“四个最严”要求，牢牢守住安全底线。要加强风险排查研判，强化高风险重点产品监管，严厉打击违法违规行为。二是持续创新监管方式方法，建立药品监管新体系。三是促进产业高质量发展，提升监管水平。促进激励政策落地生根，突出促进龙头企业发展，加强闽台药械监管交流合作。四是加强组织领导，抓紧做好国家局部署的疫苗监管体系自评估工作。五是坚持全面从严治党，切实加强党风廉政建设。要抓紧抓好主题教育，加强廉政机制建设，加强干部队伍建设，加强技术支撑队伍建设。
