福建省药监局召开疫苗信息化追溯体系建设工作推进会

2019-12-30 作者:朱军伟 林雅丽 来源:中国福建三农网

中国福建三农网福州12月30日讯(记者 朱军伟 通讯员 林雅丽) 12月26日,省药监局召开疫苗信息化追溯体系建设工作推进会。省内全部疫苗上市许可人、疫苗配送单位负责人,以及省药监局药品生产处、药品流通处、科技处、稽查办和信息中心有关负责同志参加了会议。

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会议旨在深入贯彻落实《疫苗管理法》《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,根据《国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》部署,全面部署推进我省疫苗生产流通环节信息化追溯体系建设工作。

会上,福建省药监局科技处处长林建安就疫苗追溯体系建设的三个层面、五大系统、九项重点工作进行了解读,并对下阶段疫苗信息化追溯体系建设工作提出了具体要求。他指出,各参会企业和监管部门要充分认识疫苗信息化追溯体系建设工作的重要性和紧迫性,正确认识疫苗追溯体系建设的复杂性和特殊性,切实提高企业落实主体责任的主动性和规范性,追溯体系建设各参与方要齐心协力、协作并进,按照国家的统一规划部署,共同加快推动建设覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系。

会议还邀请了第三方技术机构的专家介绍疫苗追溯系统相关情况,并为参会企业和监管人员进行培训。各参会企业代表在会上汇报了企业当前疫苗追溯系统的建设应用情况,并与监管部门和技术机构就相关问题进行了深入交流。

据了解,我省疫苗上市许可持有人目前已按照国家最新标准规范建设应用疫苗信息化追溯系统,对生产的最小包装单元疫苗实行赋码追溯。下阶段,福建省药监局将继续跟踪各疫苗生产配送企业信息化系统与国家疫苗追溯协同平台的对接情况,将企业追溯体系建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目,推动企业持续有效落实疫苗追溯管理主体责任,并继续做好省级监管平台建设工作,强化监管技术支撑,提高疫苗监管工作水平和效率,切实保障疫苗质量安全。

责任编辑:小福

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