为贯彻落实国家药监局《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》部署,精准服务台胞台企,福建省药监局迅速对接相关医疗器械企业开展政策宣导,做好服务。
近日,省药监局与福建优你康光学有限公司召开座谈会,对国家药监局相关政策进行详细解读,同时对企业第三类医疗器械创新产品研发注册及品种转移中遇到问题进行了面对面的指导。企业负责人表示,国家药监局出台的工作方案,极大地鼓励了台资企业的科技创新和发展,通过此次政策解读,更坚定了企业在福建发展的信心。省局党组成员、副局长林挺华及医疗器械监管处、省药品审评与监测评价中心相关人员参加座谈。
下一步,省药监局将抓紧抓实抓好工作方案的实施,充分释放政策红利,积极探索创新监管服务机制,运用医疗器械创新福建服务站等平台,开展审评前置、研审联动服务,对台资医疗器械生产企业产品注册加强审评审批中的技术指导和沟通交流,推动台资企业在福建落地扎根,助力创新产品加快上市。